Una vacuna de ARN mensajero contra el cáncer supera la fase 3

Moderna y Merck anunciaron el 19 de agosto que su vacuna de ARN mensajero personalizada contra el cáncer funcionó en un ensayo clínico de fase 3 en pacientes con melanoma, una de las formas más letales de cáncer de piel.

El ensayo

Incluyó 1,137 pacientes con melanoma en etapas IIB a IV que ya habían sido operados. Se asignaron al azar 2 a 1 para recibir la vacuna junto con Keytruda, o solo Keytruda, durante cerca de un año.

Según un análisis interino, la combinación alargó de forma estadísticamente significativa la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia. Las empresas no dieron cifras y dijeron que las presentarán en un congreso médico.

Como referencia, los datos a cinco años del ensayo de fase 2 mostraron 49% menos riesgo de recurrencia o muerte.

Cómo funciona

La vacuna se fabrica a la medida de cada paciente: se comparan las secuencias genéticas de sus células tumorales contra las sanas y se codifican en ARN hasta 34 mutaciones propias del tumor, para que el sistema inmune las reconozca.

Cautela

El experto de la Universidad de Oxford Lennard Lee advirtió que aún faltan la magnitud del beneficio, los análisis por subgrupos y los resultados maduros de supervivencia global. Georgina Long, quien encabezó el ensayo, lo llamó "un momento histórico".